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一、首先要明白為什么要建化妝品無(wú)塵車(chē)間：

1.在自然環(huán)境中，溫度和濕度都處于或大或小的起伏狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過(guò)程中使用的原料和成分容易變質(zhì)，會(huì)大大增加產(chǎn)品的不合格率。

2.自然環(huán)境的空氣中有大量的細(xì)菌和灰塵，化妝品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求很高。

3.半成品化妝品儲(chǔ)存間、灌裝間、潔凈容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車(chē)間能提供這樣的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。

二、化妝品無(wú)塵車(chē)間的室內(nèi)空間設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)置如下：

　　原料間、制造間、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、包裝(打包)間、容器清洗、消毒、烘干、儲(chǔ)存間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)間、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)，防止交叉污染。

三、化妝品無(wú)塵車(chē)間建設(shè)需要遵循的事項(xiàng)：

　　1.在設(shè)計(jì)化妝品無(wú)塵車(chē)間時(shí)，要充分考慮環(huán)境對(duì)生產(chǎn)的影響。無(wú)塵車(chē)間地板的一般要求是防滑、耐磨、不滲水、無(wú)毒等。以便于清潔消毒的日常維護(hù)。應(yīng)確保生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈度符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，車(chē)間內(nèi)所含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)規(guī)定的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.為了保證生產(chǎn)車(chē)間的空氣質(zhì)量，在設(shè)計(jì)時(shí)通常會(huì)設(shè)計(jì)安裝一些空氣凈化裝置。在設(shè)計(jì)這些裝置時(shí)，要注意讓進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口盡量遠(yuǎn)離，進(jìn)風(fēng)口離地面的距離在兩米左右。如果在無(wú)塵車(chē)間使用紫外線消毒，在設(shè)計(jì)時(shí)就要注意，消毒燈的低強(qiáng)度應(yīng)為每平方厘米70微瓦，采用吊頂設(shè)計(jì)，離地距離至少兩米。

　　3.化妝品無(wú)塵車(chē)間對(duì)溫度和濕度有嚴(yán)格的要求，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分注意，否則產(chǎn)品成分會(huì)揮發(fā)變質(zhì)。

       十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)2000個(gè)，十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過(guò)3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過(guò)500個(gè)，沉降菌每器皿不超過(guò)10個(gè)。

       從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō):

       十萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40min。

       萬(wàn)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30min。

       千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20min。

       各種等級(jí)包括十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:

       ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

       根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

       空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1()

       十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是:

       1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);

       2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);

       3.微生物大允許數(shù);

       4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;

       5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。

       壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。

無(wú)塵車(chē)間十萬(wàn)級(jí)是什么無(wú)塵車(chē)間以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)。

“十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬(wàn)個(gè)”。

所謂十萬(wàn)級(jí)是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數(shù)在十萬(wàn)個(gè)以?xún)?nèi)。

嘉興無(wú)塵車(chē)間

1000-30萬(wàn)級(jí)凈化室和100級(jí)以上的凈化室不同，室處的氣流是以不均勻的速度成不平行流動(dòng)，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來(lái)實(shí)現(xiàn)凈化。不同的凈化等級(jí)，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)。

什么叫萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間萬(wàn)級(jí)是凈化室的一個(gè)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。目前常用的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)由低到高分別是：三十萬(wàn)、十萬(wàn)、萬(wàn)、千、百、十。 而萬(wàn)級(jí)車(chē)間也有兩種意義，一種是靜態(tài)萬(wàn)級(jí)，就是車(chē)間內(nèi)部有設(shè)備但沒(méi)有在運(yùn)行，沒(méi)有人員移動(dòng)的情況；還有一種是動(dòng)態(tài)，就是內(nèi)部各個(gè)工序在運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)候的潔凈度，一般情況都是指前者。

**級(jí)別的定義是單位立方英尺空氣中游離的直徑大于等于0.5μm的塵埃粒子數(shù)目小于對(duì)應(yīng)級(jí)別。