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十萬級凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個，十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40min。
萬級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30min。
千級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1()
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個;
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
簡單給大家講講關(guān)于無塵車間工程的基本介紹：
設(shè)計和施工：無塵車間工程在設(shè)計和施工階段需要考慮很多因素，如室內(nèi)空氣質(zhì)量、氣流組織、壓力控制、噪聲控制等。同時，還需要根據(jù)不同的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行設(shè)計和施工。
空氣凈化系統(tǒng)：無塵車間的空氣凈化系統(tǒng)是關(guān)鍵部分，包括空氣過濾、紫外線殺菌、臭氧消毒等措施。過濾器通常用于去除空氣中的微粒和微生物，紫外線殺菌和臭氧消毒則用于殺滅微生物和病毒。
潔凈室技術(shù)：無塵車間工程中采用潔凈室技術(shù)，包括空氣潔凈、表面潔凈、水潔凈等。通過控制室內(nèi)空氣中的微粒、微生物和污染物，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
人員和物料凈化：在進(jìn)入無塵車間之前，人員和物料都需要進(jìn)行凈化處理。人員需要經(jīng)過更衣、洗手、消毒等程序，并穿戴特定的防護(hù)服和工作鞋。物料也需要進(jìn)行清潔和消毒，以避免污染整個無塵車間。
維護(hù)和管理：無塵車間工程的維護(hù)和管理非常重要。需要定期檢查和清潔設(shè)備，確保其正常運行。同時，還需要對空氣質(zhì)量、壓力、溫度等進(jìn)行監(jiān)測和管理，確保無塵車間的環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。
一、無塵車間技術(shù)（什么是無塵車間）
通過無塵車間技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內(nèi)，這種房間空間稱
潔凈室。
湖州無塵車間
無塵車間包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、凈化板圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化照明器具、凈化水系統(tǒng)、凈化防靜電環(huán)氧自流平地面、凈化設(shè)備等組成的能達(dá)到一定凈化級別的整體。
(1)一般是由彩鋼板天花系統(tǒng)構(gòu)成，內(nèi)壁全部作凈化鋁材圓弧處理；
(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括初中過濾器系統(tǒng)、送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)。
(3)彩鋼板隔墻板：墻面上安裝固視窗，增加采光和感。
(4)地板：包括高架地板、EPOXY環(huán)氧樹脂防靜電地坪或防靜電PVC地板。
(5)照明器具：包括凈化燈、日光燈、應(yīng)急燈、安全出口燈、指示燈等。
(6)各類傳遞窗、風(fēng)淋室、貨淋室等凈化設(shè)備安裝工程；
(7)各類中央空調(diào)、恒溫恒溼機(jī)、小型空調(diào)機(jī)組等安裝工程；
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