做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高1級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
有效的空間與總面積,有利于有效的系統(tǒng)分區(qū),也有利于實(shí)際操作與有利于檢修。潔凈室并不是越大越好,總面積和空間的尺寸關(guān)聯(lián)中央空調(diào)耗能的尺寸和工程項目的項目投資。有效的生產(chǎn)制造空間有利于管理方法、降低自然環(huán)境清理及消毒1殺菌工作中,也有利于節(jié)約資源。另外,車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)立原材料的正中間站有利于確立系統(tǒng)分區(qū),以大限度地降低錯漏和交叉式環(huán)境污染。各種各樣管路、出風(fēng)口、照明燈具設(shè)備等公用設(shè)施應(yīng)防止出現(xiàn)不容易清理部位。應(yīng)依據(jù)商品特性、屋子壓力差、機(jī)器設(shè)備狀況等有效開展平面布置圖。潔凈室應(yīng)設(shè)型的人1流、貨運(yùn)物流安全通道。工作人員應(yīng)按照規(guī)定的清潔程序流程進(jìn)入,并應(yīng)嚴(yán)控總數(shù)。除開工作人員進(jìn)出潔凈室 的規(guī)范管理外,原料及機(jī)器設(shè)備進(jìn)出也務(wù)必歷經(jīng)清潔程序流程,方不會危害潔凈室潔凈度等級。