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做好藥廠凈化車間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面，若不除塵控制微生物粒子，藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外，藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵，必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度，為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境，也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司，是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè)，是集設(shè)計(jì)，調(diào)試，GMP檢測(cè)，維修，保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
萬(wàn)級(jí)潔凈室的規(guī)范 1. 顆粒較大容許數(shù)(每立方),≧0.5μm的顆粒數(shù)不得超過(guò)350000個(gè),≧5μm的顆粒數(shù)不得超過(guò)2000個(gè);( 顆粒較大容許數(shù)(每立方英寸),≧0.5μm的顆粒數(shù)不得超過(guò)10000個(gè).單位換算:1m3=35.3ft3). 2. 微生物菌1種較大容許數(shù):落菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)/m3;沉隆菌數(shù)不得超過(guò)3個(gè)每培養(yǎng)皿 3. 壓差:不一樣清潔級(jí)別的鄰近潔凈室中間壓差要≧5pa，潔凈室和非潔凈室中間要≧10pa。
有效的空間與總面積，有利于有效的系統(tǒng)分區(qū)，也有利于實(shí)際操作與有利于檢修。潔凈室并不是越大越好，總面積和空間的尺寸關(guān)聯(lián)中央空調(diào)耗能的尺寸和工程項(xiàng)目的項(xiàng)目投資。有效的生產(chǎn)制造空間有利于管理方法、降低自然環(huán)境清理及消毒1殺菌工作中，也有利于節(jié)約資源。另外，車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)立原材料的正中間站有利于確立系統(tǒng)分區(qū)，以大限度地降低錯(cuò)漏和交叉式環(huán)境污染。各種各樣管路、出風(fēng)口、照明燈具設(shè)備等公用設(shè)施應(yīng)防止出現(xiàn)不容易清理部位。應(yīng)依據(jù)商品特性、屋子壓力差、機(jī)器設(shè)備狀況等有效開(kāi)展平面布置圖。潔凈室應(yīng)設(shè)型的人1流、貨運(yùn)物流安全通道。工作人員應(yīng)按照規(guī)定的清潔程序流程進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)控總數(shù)。除開(kāi)工作人員進(jìn)出潔凈室 的規(guī)范管理外，原料及機(jī)器設(shè)備進(jìn)出也務(wù)必歷經(jīng)清潔程序流程，方不會(huì)危害潔凈室潔凈度等級(jí)。
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