做好藥廠凈化車間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè),是集設(shè)計(jì),調(diào)試,GMP檢測(cè),維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間內(nèi)怎樣控制微粒子濃度值呢? 1、 不攜入 :人、機(jī)、料進(jìn)無塵室不攜入微粒子 (1)進(jìn)到無塵室者在更衣間要衣著不發(fā)塵、不造成靜電感應(yīng)的具獨(dú)特導(dǎo)電率化學(xué)纖維材料的無塵服、帽、鞋、膠手套、防護(hù)口罩等, 再根據(jù)風(fēng)淋室吹淋,髙速整潔的氣旋可去除附在衣服褲子表層的物體,吹淋結(jié)束才可以進(jìn)到無塵室。 (2)設(shè)備、原材料進(jìn)無塵室前,應(yīng)盡量在密封性情況下帶到無塵室前室維護(hù)保養(yǎng)完用超純水系統(tǒng)擦洗,經(jīng)貨淋室吹淋或風(fēng)淋室不銹鋼傳遞窗吹淋后才可以進(jìn)到無塵室。 (3)無塵室中須全線配戴封閉式安全頭盔及配戴附帶空氣過濾網(wǎng)的排氣管用中小型過慮模塊于腰部。 2、不產(chǎn)生 :無塵房間內(nèi)動(dòng)態(tài)性自然環(huán)境下機(jī)速度很、料的不產(chǎn)生控制; 在控制較大污染物--人到無塵房間內(nèi)的微粒子發(fā)塵量的另外,也應(yīng)控制第二大污染物—制造機(jī)臺(tái)的發(fā)塵量。因物件在挪動(dòng)時(shí),所造成 的磨擦及觸碰脫離會(huì)導(dǎo)致發(fā)塵,而物件在挪動(dòng)時(shí)也會(huì)有微粒子的產(chǎn)生。故以便控制發(fā)塵量超過1小限度應(yīng)采用下列防范措施: (1)降低觸碰脫離發(fā)塵的姿勢(shì)形狀; (2)選用摩擦系數(shù)發(fā)塵小的材料; (3)選用發(fā)塵小的潤滑脂。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè),是集設(shè)計(jì),調(diào)試,GMP檢測(cè),維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間分成3大級(jí)別:1、百級(jí)無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于2930(pc/m3)。3、萬級(jí)無塵車間0.5μm的大限度容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5μm的大限度容許粒子濃度小于29300(pc/m3)。